Acceptabilité, Médicaments, Formulation, Pédiatrie, Gériatrie

L'acceptabilité des médicaments représente un enjeu majeur pour les populations pédiatriques et gériatriques, elle influence directement l'adhésion thérapeutique, l'efficacité et la sécurité des traitements. Les régulateurs tels que l'Agence Européenne des Médicaments (EMA), la Food and Drug Administration (FDA) et l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) soulignent l'importance qui doit être portée à l'acceptabilité des médicaments pour ces populations fragiles, tout au long du développement. La population pédiatrique, couvrant tous les enfants de moins de 18 ans, est très hétérogène en termes de capacités cognitives et physiques. Les recommandations de l'EMA ont imposé, depuis 2014, l'évaluation de l'acceptabilité au cours du développement clinique d'un médicament. Cependant, elles reconnaissaient dans le même temps, qu'il n'existait pas de méthode standardisée pour évaluer l'acceptabilité. Ces travaux, décrivent le développement d'un outil, d'évaluation standardisée de l'acceptabilité des médicaments pédiatriques, par une approche multidimensionnelle, intégrant les caractéristiques des patients (âge, sexe, environnement...) et celles du médicament (avalabilité, palatabilité, reconstitution...). Cet outil a reçu le soutien, en autre, de l'EMA, pour évaluer l'acceptabilité chez les enfants de moins de 12 ans. Cette méthode, a aussi été transposée aux populations de plus de 65 ans. Des études observationnelles, conduites au cours de ces travaux, en ambulatoire, en établissements de santé, mais aussi en laboratoire sur modèle animal, ont permis de montrer que des pistes d'améliorations existaient, pour proposer aux patients les plus fragiles, une spécialité plus adaptée à leur besoin. L'évaluation devant se dérouler tout au long de la chaine du médicament, de sa formulation jusqu'à sa prescription.